Safe Orthopaedics annuncia la pubblicazione di uno studio biomeccanico su Sycamore

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Pubblicazione sul Journal of Experimental Orthopaedics dei risultati dello studio biomeccanico Sycamore

Oltre 160 pazienti trattati con Sycamore

Éragny-sur-Oise,FleurieuxSUl'albero, Francia, 07agosto2023 alle 17:30 CET –Safe (FR001400F1V2 – ALSAF), gruppo francese specializzato nella progettazione, produzione e distribuzione di dispositivi medici pronti all'uso per interventi chirurgici sulla colonna vertebrale, particolarmente sicuri per fratture vertebrali trattate in emergenza, annuncia la pubblicazione di uno studio biomeccanico su Sycamore e oltre 160 pazienti trattati con Sycamore.

PubblicazionedelResuls delSicomorobiomeccanicostudioInILGiornale di ortopedia sperimentale (https://jeo-esska.springeropen.com/articles/10.1186/s40634-023-00635-7)

Coordinato dal professor Jean-Charles Le Huec, lo studio confronta il comportamento biomeccanico delle vertebre trattate con la “Dowelplasty”, una nuova tecnica chirurgica che utilizza un dispositivo ancorato al peduncolo Sycamore (nome commerciale di Safe Orthopaedics) con un sistema di cifoplastica tradizionale. Lo studio è pubblicato sul Journal of Experimental Orthopaedics.

Sycamore è costituito da (a) un chiodo cannulato in titanio e (b) un tassello in titanio ancorato direttamente nel peduncolo; (c) il chiodo cannulato viene inserito e bloccato nel tassello e il cemento viene iniettato attraverso il chiodo.

Risultati:

Rispetto alla Cifoplastica, il Sycamore mostra un aumento significativo della resistenza alla compressione (373 N ; IC à 95% ; – 331 N contro – 1076 N del Sycamore).

Conclusioni:

1- Il trattamento di una frattura da compressione con Sycamore consente un aumento molto significativo della resistenza al carico delle fratture rispetto allo stato pre-trattamento.

2 - Sycamore fornisce un miglioramento maggiore nella resistenza al carico e nell'energia di spostamento della frattura rispetto alla cifoplastica con palloncino, suggerendo che Sycamore può essere una buona alternativa per il trattamento delle fratture vertebrali da compressione.

Sycamore fornisce un maggiore miglioramento della resistenza al carico e dell’energia di spostamento della frattura rispetto alla cifoplastica tradizionale, suggerendo che Sycamore è una buona alternativa per il trattamento delle fratture da compressione delle vertebre.

Il professor Jean-Charles Le Huec, utilizzatore del sistema, conferma nella pratica clinica i buoni risultati ottenuti in laboratorio. Con un follow-up di 2 anni, le perdite delle correzioni non superano i 2,1° rispetto ai risultati immediati postoperatori. Questo è davvero notevole rispetto alla cifoplastica e ad altri sistemi in commercio senza ancoraggio peduncolare dove il cemento può affondare nel corpo vertebrale, soprattutto in caso di osteoporosi.

Pierre Dumouchel, Presidente e Amministratore Delegato di Safe Group commenta « Innanzitutto, vorremmo ringraziare il Professor Jean-Charles Le Huec e tutti i chirurghi che hanno contribuito allo sviluppo e al follow-up clinico di Sycamore, una tecnologia unica e brevettata per l'ortopedia sicura per una migliore gestione dei pazienti con fratture vertebrali. Abbiamo trattato oltre 160 pazienti con le nostre tecnologie Sycamore e stiamo riscontrando risultati clinici molto promettenti. Attraverso le recenti inserzioni in molti centri francesi e la distribuzione internazionale, siamo lieti di poter beneficiare un gran numero di pazienti dei benefici clinici già osservati e miriamo ad accelerare le vendite di Ortopedia Sicura».

Informazioni sul gruppo sicuro

Safe Group è un gruppo francese di tecnologia medica che riunisce Safe Orthopaedics, pioniere nelle tecnologie pronte all'uso per le patologie della colonna vertebrale, e Safe Medical (ex LCI Medical), subappaltatore di dispositivi medici per interventi di chirurgia ortopedica. Il gruppo impiega circa 125 persone.